
核醫(yī)學(xué)核素分裝熱室簡(jiǎn)單介紹:
排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)量:≥450m3/h;風(fēng)速:風(fēng)速>1m/s;
垂直層流HEPA高效過(guò)濾器,效率≥99.995%,潔凈度:ClassA;
規(guī)格尺寸(長(zhǎng)×寬×高):1150x850×2200mm;
核醫(yī)學(xué)核素分裝熱室技術(shù)參數(shù):
1、外飾面為拉絲304不銹鋼材質(zhì);
2、內(nèi)膽為304鏡面不銹鋼材質(zhì),易清潔。
3、前面設(shè)有與箱體防護(hù)能力一致的高鉛玻璃觀察窗。
4、正面設(shè)有兩個(gè)操作伸手孔,并配有防護(hù)蓋。
5、柜體一側(cè)留有物品傳遞通道,并設(shè)置帶不銹鋼壓緊把手的防護(hù)門。
6、臺(tái)面上配置有標(biāo)準(zhǔn)的活度計(jì)檢測(cè)井孔,并配置下沉式活度計(jì)防護(hù)井。
7、配有柜內(nèi)照明及紫外線滅菌裝置。
8、滿足正電子藥物手動(dòng)及自動(dòng)分裝要求。
9、防護(hù)標(biāo)準(zhǔn):整體六面50mmP。
核素分裝熱室是核醫(yī)學(xué)高活度核素應(yīng)用的 “安全屏障" 和 “技術(shù)支撐",其作用貫穿于放射性診斷、治療及藥物制備的全流程。
高活度核素(如治療用 131I 的活度可達(dá)數(shù)千 MBq,PET 用 1?F 的 γ 射線能量達(dá) 0.511MeV)對(duì)人體危害極大,短時(shí)間接觸即可導(dǎo)致放射性損傷。熱室通過(guò)厚重屏蔽和遠(yuǎn)程操作,將操作人員所受輻射劑量控制在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限值內(nèi)(職業(yè)人員年有效劑量限值為 20mSv),同時(shí)避免放射性物質(zhì)污染環(huán)境。
核醫(yī)學(xué)診斷和治療對(duì)放射性核素劑量的準(zhǔn)確性要求比較高:診斷時(shí)劑量不足會(huì)導(dǎo)致圖像質(zhì)量差,劑量過(guò)高則增加患者輻射風(fēng)險(xiǎn);治療時(shí)劑量偏差可能直接影響療效或引發(fā)嚴(yán)重副作用(如骨髓抑制)。
熱室通過(guò)集成的劑量監(jiān)測(cè)設(shè)備(如活度計(jì))和高精度機(jī)械臂(操作精度可達(dá) 0.1mL),實(shí)現(xiàn)核素劑量的精準(zhǔn)分裝(誤差通常 <5%),為 “個(gè)體化診療" 提供技術(shù)保障。
多種關(guān)鍵核醫(yī)學(xué)技術(shù)依賴高活度核素,而這些核素的處理必須依賴熱室:
PET/CT 顯像:1?F(半衰期 109.8 分鐘)是 PET 顯像的核心核素,其高活度母液需在熱室中快速分裝并標(biāo)記為 1?F-FDG 等顯像劑,否則會(huì)因衰變導(dǎo)致活度不足;
放射性核素治療:131I(甲亢 / 甲狀腺癌治療)、??Y(肝癌 / 淋巴瘤治療)等治療用核素活度高、輻射強(qiáng),必須在熱室中完成分裝和給藥準(zhǔn)備,避免醫(yī)護(hù)人員受過(guò)量輻射;
放射性藥物制備:部分靶向治療藥物(如 1??Lu-PSMA)需在熱室中進(jìn)行核素與藥物分子的標(biāo)記反應(yīng),確保反應(yīng)過(guò)程的安全性和產(chǎn)物純度。
各國(guó)核安全法規(guī)(如我國(guó)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》)明確規(guī)定,高活度放射性核素的處理必須在符合屏蔽要求的設(shè)施中進(jìn)行。熱室的設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行需通過(guò)國(guó)家輻射安全審評(píng),其操作記錄和劑量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)是核醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的核心依據(jù)。
同時(shí),在放射性藥物生產(chǎn)中,熱室的潔凈環(huán)境(部分熱室達(dá)到 GMP 級(jí)潔凈度)可保障藥物免受污染,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。